海南省精神卫生中心药物/医疗器械临床试验机构举办2025年药物临床试验专题培训

科技引领未来

为积极响应国家关于加强药物临床试验监管的号召，进一步提升科研质量。本次药物临床试验专题培训以“强化规范意识、提升项目质量”为核心目标，吸引了院内精神科、神经内科、检验科、放射科等科室的70余名研究人员参与，涵盖机构办、伦理委员会及各专业组人员。

创新培训模式

培训由药物/医疗器械临床试验机构办公室主任杨明妍主持，机构办质控员漆文超担任主讲。课程围绕《药物临床试验质量管理规范（2020版）》展开，系统讲解了临床试验基础知识、研究者职责、项目质控流程、安全性事件处理及数据管理规范等核心内容。培训创新采用“知识点+案例分析+互动问答”模式，通过模拟实际场景深化理论理解，帮助参训人员精准掌握GCP精髓。

参训人员积极反馈

培训结束后，参训人员通过“问卷星”平台完成线上考核，合格率达98%，全员获颁院内GCP培训证书。反馈显示，课程内容“紧贴实际、指导性强”，尤其在质量控制与数据管理模块收获颇丰。

未来规范化建设计划

杨明妍主任表示，此次培训是医院推进临床试验规范化的重要举措，未来将定期开展专题培训，覆盖更多科室，持续提升团队专业能力。高质量临床试验是医院科研发展的基石，今后将全力打造标准化、专业化的服务平台，为海南省医药创新贡献力量。

拓展合作 共创未来

海南省精神卫生中心药物/医疗器械临床试验机构已于2024年完成国家药监局备案，精神科、神经内科两大专业组通过现场检查，具备承接Ⅱ-Ⅳ期临床试验资质。现诚邀申办方、CRO、SMO等合作伙伴洽谈项目，共促临床研究高质量发展。